Сандиммун® Неорал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 19 июня 2020 года № 029823)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 19 июня 2020 года № 029823

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сандиммун^® Неорал^®

Международное непатентованное название

Циклоспорин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Кальциневрина ингибиторы. Циклоспорин.

Код АТХ L04AD01

Показания к применению

Трансплантационные показания

Трансплантация солидных органов

Предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации солидных органов.

Лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммуносупрессивные препараты.

Трансплантация костного мозга

Предупреждение отторжения трансплантата после трансплантации аллогенного костного мозга и стволовых клеток.

Предупреждение и лечение болезни «трансплантат против хозяина».

Нетрансплантационные показания

Эндогенный увеит

Лечение угрожающего зрению среднего или заднего увеита неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или при развитии тяжелых побочных эффектов.

Лечение увеита Бехчета с повторными приступами воспаления сетчатки у пациентов без признаков неврологических заболеваний.

Нефротический синдром

Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит.

Сандиммун Неорал можно применять для индукции и поддержания ремиссии. Также может применяться для поддержания ремиссии, вызванной стероидами, что позволит их отменить.

Ревматоидный артрит

Тяжелые формы активного ревматоидного артрита.

Псориаз

Тяжелые формы псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.

Атопический дерматит

Сандиммун^® Неорал^® предназначен для пациентов с тяжелыми формами атопического дерматита, когда требуется системная терапия.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата Сандиммун^® Неорал^®

- комбинация с препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum)

- комбинация с препаратами, которые являются эффлюксными транспортерами Р-гликопротеина и белками-транспортерами органических анионов, повышение концентрации в плазме которых приводит к серьезным и/или жизнеугрожающим состояниям, например, бозентан, дабигатран этексилат и алискирен.

Необходимые меры предосторожности при применении

Наблюдение врача