Катетер проводниковый CEREBASE DA с принадлежностями. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации МЗ РК от 31 мая 2022 года № 052854)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации МЗ РК

от 31 мая 2022 года № 052854

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

Катетер проводниковый CEREBASE DA с принадлежностями

Состав и описание медицинского изделия

Катетер проводниковый CEREBASE DA представляет собой однопросветный катетер переменной жесткости, с рабочей длиной 80 см, 90 см и 95 см. Содержит рентгеноконтрастную маркерную полосу на дистальном конце и люэровский разъем на проксимальном конце. Катетер в дистальном направлении 20 см имеет внешнее гидрофильное покрытие, снижающее трение в процессе использования. Гидрофильное покрытие поверхности внутреннего просвета, покрытая ПТФЭ, предназначена для облегчения доставки направляющих проводников, катетеров и других устройств.

В комплект CEREBASE DA входит гемостатический клапан и расширитель.

Расширитель представляет собой однопросветный рентгеноконтрастный катетер с конусообразным дистальным концом и люэровским разъемом на проксимальном конце, который совместим с катетером CEREBASE DA и диагностическими направляющими проводниками с калибром до 0,97 мм. Расширитель упрощает чрескожное прохождение от кожи через подкожную ткань в сосуд.

Катетер проводниковый CEREBASE DA в составе: Катетер проводниковый CEREBASE DA, рабочая длина 80 см, форма прямая - 1 шт. Расширитель - 1 шт. Гемостатический клапан - 1 шт.

Катетер проводниковый CEREBASE DA в составе: Катетер проводниковый CEREBASE DA, рабочая длина 90 см, форма прямая - 1 шт. Расширитель - 1 шт. Гемостатический клапан - 1 шт.

Катетер проводниковый CEREBASE DA в составе: Катетер проводниковый CEREBASE DA, рабочая длина 95 см, форма прямая - 1 шт. Расширитель - 1 шт. Гемостатический клапан - 1 шт.

Область применения

Нейрососудистая хирургия

Назначение

Предназначен для введения интервенционных устройств в нейрососудистую систему.

Предупреждения

· Катетер CEREBASE DA должен использоваться только врачами, обученными проведению неврологических интервенционных эндоваскулярных процедур, в медицинских учреждениях, оснащенных надлежащим оборудованием для визуализации.

· Запрещается использовать контрастные вещества Ethiodol и Lipiodol или другие такие контрастные вещества, содержащие компоненты этих агентов.

· Запрещается вводить или извлекать внутрисосудистое устройство с преодолением сопротивления до выяснения причины сопротивления под рентгеноскопическим контролем. Перемещение устройства с преодолением сопротивления может привести к повреждению сосуда или устройства.

По окончании процедуры катетер необходимо утилизировать. Структурная целостность и (или) функция могут быть нарушены при повторном использовании или очистке. Настоящее устройство чрезвычайно сложно очищать после воздействия биологических материалов, и оно может вызывать нежелательные реакции у пациентов в случае повторного использования.