Лисноп 5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 августа 2017 года № 009942)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 августа 2017 года № 009942

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лисноп 5

Лисноп 10

Торговое название

Лисноп 5

Лисноп 10

Международное непатентованное название

Лизиноприл

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг и 10 мг

Состав

Каждая таблетка содержит

активное вещество: лизиноприла (дигидрата) 5.50 мг эквивалентно лизиноприлу безводному 5.00 мг

активное вещество - лизиноприла (дигидрата) 11.00 мг эквивалентно лизиноприлу безводному 10.00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, маннитол, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), вода очищенная, магния стеарат

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, плоские, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне и гравировкой формы сердца на другой стороне (для дозировки 5 мг и 10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.

Код АТХ C09AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лизиноприл - пероральный активный ингибитор АКФ, не содержащий сульфгидрил.

После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается примерно в течение 7 ч, у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к незначительной задержке времени достижения максимальной концентрации лизиноприла в сыворотке крови. Средний объем абсорбции лизиноприла, основанный на выведении с мочой, составляет примерно 25% с межиндивидуальными колебаниями 6-60% в диапазоне исследуемых доз 5-80 мг.

Абсолютная биодоступность снижается приблизительно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), циркулирующего в крови. Лизиноприл проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Лизиноприл выводится полностью в неизмененном виде с мочой. При приеме многократных доз эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12,6 ч. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составлял примерно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке имеет пролонгированную конечную фазу, которая не влияет на аккумуляцию препарата. Эта конечная фаза, возможно, представляет собой насыщенное связывание с АКФ и не пропорциональна дозе.

Нарушение функции печени у пациентов с циррозом приводило к снижению абсорбции лизиноприла (примерно на 30%, определенное на выведение с мочой), но из-за сниженного клиренса увеличивалась экспозиция (примерно на 50%) по сравнению с пациентами со здоровой печенью.