Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 июня 2017 года № 008992
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тамадена MR
Торговое название ТАМАДЕНА MR
Международное непатентованное название Тамсулозин
Лекарственная форма Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг
Состав Одна капсула содержит активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.400 мг, вспомогательные вещества: натрия альгинат, смесь метакриловой кислоты и кополимера этилакрилата (1:1), глицерола дибегенат, мальтодекстрин, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль (макроголь) 6000, полисорбат 80, натрия гидроксид, эмульсия симетикона 30 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) состав оболочки корпуса и крышечки капсул: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин
Описание Твердые желатиновые капсулы размера «2» с матовым светло-оранжевым корпусом и крышечкой. Содержимое капсулы-гранулы белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа- адреноблокаторы. Тамсулозин. Код АТХ G04CA02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание. Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Всасывание тамсулозина уменьшается, если препарат принимать сразу после еды. Однородность всасывания может поддерживаться при постоянном применении тамсулозина после приема пищи, в одно и тоже время. Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов после приема однократной дозы тамсулозина, принятой после еды. Равновесная концентрация достигается через 5 дней приема курсовой дозы; в этом состоянии Сmax на две трети выше чем Сmax после приема одной дозы препарата. Хотя это было продемонстрировано только у пожилых, но тот же самый результат можно ожидать и у молодых пациентов. Существуют значительные изменения уровня тамсулозина в плазме крови среди пациентов после однократного и многократного введения. Распределение. В организме человека, тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы, объём распределения препарата не велик (около 0.2 л/кг). Биотрансформация. Тамсулозин имеет низкий эффект первичного прохождения, метаболизируется медленно. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени. Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. Выведение. Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%. Период полувыведения тамсулозина составляет приблизительно 10 часов, если он был принят после еды и 13 часов - в равновесном состоянии. Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|