Имплантат вязкоэластичный флексотрон® Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 декабря 2020 года № 034303)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 декабря 2020 года № 034303

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 2 мл в шприце.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^® Классик (FLEXOTRON^® Classic), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 2 мл.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^® Смарт (FLEXOTRON^® Smart), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 2 мл.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^® Соло (FLEXOTRON^® Solo), гиалуронат натрия 2,2%, 22 мг/мл, 2 мл.

Комплект поставки и упаковка

Каждый вариант исполнения ФЛЕКСОТРОН^® поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов:

- имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке;

- 3 имплантационных стикера;

- инструкция по применению.

Описание, технические и функциональные характеристики

ФЛЕКСОТРОН^® Классик / Смарт / Соло - протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.

Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.

Технические спецификации: