Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 июля 2020 года № 030315
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Многоразовый инструмент для толстоигольной биопсии Bard Magnum с расходным материалом Состав и описание медицинского изделия 1. Инструмент многоразовый для толстоигольной биопсии Bard Magnum 2. Иглы со спейсером для инструмента многоразового для толстоигольной биопсии Bard Magnum размерами: 12g x 10см, 12g x 13см, 12g x 16см, 12g x 20см, 14g x 10см, 14g x 13см, 14g x 16см, 14g x 20см, 16g x 10см, 16g x 13см, 16g x 16см, 16g x 20см, 18g x 10см, 18g x 13см, 18g x 16см, 18g x 20см, 18g x 25см, 18g x 30см, 20g x 10см, 20g x 13см, 20g x 16см, 20g x 20см Многоразовый инструмент для толстоигольной биопсии Bard Magnum представляет собой пружинное изделие многоразового использования для проведения толстоигольной биопсии тканей с возможностью выбора глубины проникновения 22 мм или 15 мм. Игла для биопсии Bard Magnum представляет собой одноразовую иглу для толстоигольной биопсии, предназначенную исключительно для использования с многоразовым инструментом для толстоигольной биопсии Bard Magnum с целью получения образцов ткани. Игла снабжена контрольной разметкой для определения глубины и упакована вместе со спейсером. Спейсер удерживает взаимное расположение стилета и канюли во время введения в тело пациента или при фиксации в многоразовом инструменте для толстоигольной биопсии Bard Magnum. Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие Сводный технический документ (Summary Technical Document) CE BBS001 Область применения и назначения Онкология Предназначен для забора биоптатов мягких тканей, в том числе тканей печени, почек, предстательной железы, молочной железы, селезенки, лимфатических узлов и различных опухолей мягких тканей. Данный инструмент должен использоваться врачом, который в полной мере ознакомлен с показаниями, противопоказаниями, ограничениями, стандартными результатами исследований и возможными нежелательными последствиями толстоигольной биопсии, в частности, с информацией, касающейся биопсии конкретных органов. Предупреждения 1. Необходимо проводить тщательную клиническую оценку при назначении биопсии пациентам, получающим антикоагулянтную терапию или имеющим проблемы со свертыванием крови. 2. Взятие нескольких игольных биоптатов помогает обнаружить ткани любой раковой опухоли. 3. Отрицательный результат биопсии при наличии подозрительных рентгенологических данных не исключает наличия карциномы. 4. Уход за пациентом после проведения биопсии может отличаться в зависимости от использованной техники проведения биопсии, а также от физиологического состояния конкретного пациента. Необходимо следить за показателями жизнедеятельности и принимать другие меры предосторожности во избежание и (или) для лечения возможных осложнений, которые могут быть связаны с процедурой биопсии. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|