Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 декабря 2020 года № 034711
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия: Имплантат вязкоэластичный Teosyal PureSense Kiss, в упаковке 2 шприца объемом по 1,0 мл с иглой 27 G ½
Состав и описание медицинского изделия: Гиалуроновая кислота ретикулярная - 25 мг. Лидокаина гидрохлорид - 3 мг. Фосфатный буферный раствор с pH 7.3 - достаточное количество до 1 мл.
Имплантат Teosyal PureSense Kiss представляет собой прозрачный, апирогенный, стерильный, вязкоэластичный гель на основе ретикулярной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с содержанием 0,3 % лидокаина гидрохлорида для анестезирующего действия. В каждой коробке содержится два шприца, заполненные гелем Teosyal PureSense Kiss. Для каждого шприца в коробке имеется две стерильные иглы 27 G ½ и две этикетки для осуществления контроля (одна выдается пациенту, а вторая хранится в деле пациента у врача). Объем каждого шприца указан на картонной коробке и на шприце. Имплантат Teosyal PureSense Kiss вводится в слизистую оболочку для увеличения губ и глубокие слои кожи для коррекции морщин. Таким образом, имплантат создает объем, который корректирует морщины и увеличивает объем губ. Имплантат Teosyal PureSense Kiss является биологически разлагаемым изделием, которое со временем постепенно рассасывается. В зависимости от глубины морщин необходимо провести один, а иногда два сеанса терапии для достижения оптимального уровня коррекции. Повторные сеансы позволяют поддерживать желаемый уровень коррекции и выполняются сразу после или через несколько недель после первой инъекции. Только для одноразового внутрикожного применения. Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: ISO 9001:2008, ISO 13485:2003
Область применения и назначение медицинского изделия: Косметология, эстетическая медицина, восстановительная хирургия. Имплантат Teosyal PureSense Kiss применяют для восстановления анатомии возрастной кожи (восстановление объемов и уровня увлажненности кожи, наполнение морщин), для наполнения дефектов кожи, образовавшихся из-за шрамов, восстановление объемов, потерянных при липодистрофии, для коррекции овала лица и увеличения губ, а также для коррекции средних и глубоких морщин в уголках губ. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|