Ломилан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 июля 2015 года № 529)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 июля 2015 года № 529

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ломилан®

Торговое название

Ломилан®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: лоратадин микронизированный 10 мг

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый сладкий, аспартам,

кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный,

крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, 200 меш, магния

стеарат, натрия кроскармеллоза, фармабурст B2¹, полисорбат 80 V, повидон,

целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 90²

¹ - В состав входят: маннитол (78 % - 92 %, ЕФ*), сорбитол (1 % - 10 %, ЕФ*), кросповидон (5 % - 13 %, ЕФ*), кремния диоксид коллоидный безводный (0.1 % - 1 %, ЕФ*).

² - В состав входят: микрокристаллическая целлюлоза (98 %, ЕФ*) и кремния диоксид коллоидный безводный (2 %, ЕФ*).

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается и подвергается интенсивному метаболизму первой фазы главным образом под действием CYP 3A4 и CYP 2D6. Основной метаболит дезлоратадин, фармакологически активен и отвечает за большую часть клинического эффекта. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа после применения соответственно. При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, и циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не имело клинического значения, в том числе по данным ЭКГ. Одновременный прием пищи замедляет всасывание лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

Распределение

Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), и его активный метаболит связывается в меньшей степени (73-76%). У здоровых людей период распределения в плазме и период полураспада лоратадинаи его активного метаболита составляет приблизительно 1 и 2 часа соответственно.

Метаболизм

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита прямо пропорциональна принятой дозе.