Диосперидин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 сентября 2017 года № 010574)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 сентября 2017 года № 010574

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диосперидин

Торговое название

Диосперидин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450/50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: диосмин 450 мг, гесперидин - 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия крахмала гликолят тип А, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: воск пчелиный белый, глицерол, гипромеллоза 2910, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, магния стеарат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской, покрытые пленочной оболочкой розово-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ C05СА53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме препарат биотрансформируется до фенольных кислот.

Диосперидин выводится из организма в основном через кишечник, 14% от принятой дозы выводится с мочой. Период полувыведения (T_1/2) составляет 11 ч. Препарат подвергается интенсивному метаболизму, на что указывает наличие различных фенольных кислот в моче.

Фармакодинамика

Диосперидин оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.

Дозозависимый эффект: имеется статистически значимая связь между дозой препарата и терапевтическим эффектом, что подтверждено основными параметрами венозной плетизмографии: ёмкость венозного русла, венозное расширение и время опорожнения венозных сосудов. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе две таблетки в день.

Влияние на тонус венозных сосудов: препарат повышает венозный тонус. Венозная окклюзионная плетизмография продемонстрировала сокращение венозного сосуда.

Воздействие на микроциркуляцию: контролируемые, двойные слепые исследования продемонстрировали статистически значимое различие между диосмином/гесперидином и плацебо. У пациентов с признаками хрупкости капилляров, терапия диосмином/гесперидином показала при ангиостереометрии повышение прочности капилляров.

В клинической практике: двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование показало терапевтическую эффективность препарата при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Также он уменьшает симптоматику геморроя.

Показания к применению

- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги)

- функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

Способ применения и дозы