Лазолекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 марта 2020 года № 027283)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 марта 2020 года № 027283

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Лазолекс

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 7,5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05C B06

Показания к применению

-         секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затруднением отхождения мокроты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата

-         I триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

-         при нарушениях функции почек и/или печени следует соблюдать осторожность, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата

-         с особой осторожностью применять при язвенной болезни желудка и/или кишечника

-         при быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина, кларитромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Одновременное применение амброксола с противокашлевыми средствами, которые подавляют кашлевой рефлекс, затрудняет отхождение мокроты и снижает отхаркивающее действие амброксола.

Несовместимость.

Не следует смешивать Лазолекс с другими растворами, кроме указанных в разделе «Рекомендации по применению», поскольку образование смесей с уровнем рН 6,3 и более приводит к выпадению в осадок амброксола в виде свободного основания

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.

Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее чем 1 ммоль (23 мг)

Во время беременности или лактации

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.