Гидрокортизон-Рихтер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 августа 2015 года № 695)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 28 августа 2015 года № 695

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гидрокортизон-Рихтер

Торговое название

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

- остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

- ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

- плечелопаточный периартроз

- бурсит, эпикондилит, тендовагинит

- предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.