Ранферон-12® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 13 октября 2016 года № 004423)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 13 октября 2016 года № 004423

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ранферон-12®

Торговое название

Ранферон-12^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: цинка сульфата 5 мг, кислоты фолиевой* 1,124 мг, цианокобаламина** 10мг, кислоты аскорбиновой*** 112,5 мг, железа фумарата**** 305мг (эквивалентно железа100 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат

состав крышки и корпуса капсул: титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

состав чернил WHI001: этанол, 2-пропанол, бетанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

^* - В пересчете на 100 % безводное вещество, включая 50 % избыток

^** - В виде 0.1 % смеси в желатине, в пересчете на 100 % безводное вещество, включая 100 % избыток

^*** - В пересчете на 100 % безводное вещество, включая 50 % избыток

^**** - В пересчете на 100 % безводное вещество

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом и крышечкой красного цвета, с маркировкой «RANFERON 12» белого цвета. Содержимое капсул - порошок бело-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа, витамин В12 и фолиевая кислота.

Код АТС В03АЕ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо

После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается.

Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.

Фолиевая кислота

После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе.

Цианокобаламин