Иглы атравматические, хирургические. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 июля 2020 года № 030186)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 июля 2020 года № 030186

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД)

Состав и описание изделия

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10), с покрытием из гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, размеров М(USP): 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4)

Сохранение 50 % от первоначальной прочности на разрыв через 1неделю после имплантации. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 42 дней.

Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Политехмед», Россия.

Область применения

Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Нить для краткосрочной поддержки раны. Очень удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Благодаря ускоренному протеканию гидролиза нить быстро рассасывается и не создает препятствий для заживления раны. Рекомендуется к применению в случаях, когда желательно быстрое рассасывание шва: общая хирургия, акушерство и гинекология, урология, стоматология, челюстно-лицевая хирургия, детская хирургия, лигатуры.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

Внимание!

Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются!

Не использовать по истечении срока годности!

Подготовка изделия к использованию

1.       Проверить целостность упаковки, срок годности.

2.       Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку.

3.       Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием.

4.       Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.)

5.       При обнаружении дефектов изделие утилизируется.

Использование изделия