Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 декабря 2017 года № 012344
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Collatamp® EGматериал имплантируемый, содержащий гентамицин сульфат, размерами (см): 5x5, 10x10, 5x20.
Состав и описание изделия: Ренатурированный конский коллаген - 2,8 мг/1 см2. Гентамицина сульфат 2,0 мг/ см2, что эквивалентно 1,3 мг гентамицина/ см2. Содержит гентамицин-сульфат для локального эффективного бактерицидного воздействия.
Область применения: Материал имплантируемый Collatamp® EGиспользуется для местного гемостаза при паренхиматозных и капиллярных диффузных кровотечениях, локализованных в участках с высоким риском проникновения инфекции. Этот продукт содержит гентамицин-сульфат в местной эффективной дозе. С попаданием в системный кровоток эффективные терапевтические уровни в крови или плазме, как правило, не достигаются. Быстрая и полная рассасываемость Collatamp® EGустраняет необходимость его удаления в ходе операции после достижения устойчивого гемостаза.
Способ применения: При отсутствии иных показаний, материал имплантируемый Collatamp® EGприменяется целиком или разрезается на части, соответствующие площади планируемой аппликации (области обеспечения гемостаза). В каждом отдельном случае возможно использование не более 3 пластин Collatamp® EG(расчет по типоразмеру 10 см х 10 см). При этом, следует также учитывать вес пациента и общееколичество поглощаемого гентамицина - общая доза не должна быть выше 9 мг гентамицин-сульфата на 1 кг массы тела (для справки: 1 см2Collatamp® EGсодержит 2,0 мг гентамицин-сульфата). Такой контроль применения данного материала позволяет избежать возникновения терапевтически эффективных концентраций гентамицина в плазме. Перед применением Collatamp® EGнеобходимо максимально просушить область аппликации. Для обеспечения прочной фиксации пластину Collatamp® EGследует в течение 3 минут плотно прижимать к раневой поверхности. Во избежание нежелательного прилипания Collatamp® EGк перчаткам и медицинским инструментам, их следует предварительно смачивать. Свойства: Гемостаз возникает, когда кровь вступает в контакт с выделяемыми тканевыми факторами и эндогенными коллагеновыми фибриллами или ренатурированными коллагеновыми фибриллами, такими, как в Collatamp EG. Адгезия и агрегация тромбоцитов индуцируется на ренатурированных коллагеновых фибриллах Collatamp EG, и процесс плазматической коагуляции ускоряется. Губчатая структура Collatamp EG стабилизирует тромб раны, чему способствует Collatamp EG, поглощающий определенное количество крови. Коллаген также способствует грануляции и эпителизации. Collatamp EG всасывается быстро и полностью. Гентамицин добавляется, чтобы предотвратить любые инфекции, которые могут возникнуть в месте имплантации.
Размеры упаковки: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|