Ревард. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 января 2016 года № 000292)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 января 2016 года № 000292

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ревард

Торговое название

Ревард

Международное непатентованное название

Миноксидил

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 50 мг/мл, 100 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - миноксидил 50 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до светло-розового или желтого цвета жидкость, без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.

Код АТХ D11AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови.

Системная абсорбция при местном применении миноксидила является переменной величиной, и зависит от нескольких факторов, в том числе от вспомогательных веществ, используемых в разработке, пораженной области и состояние кожи, а также индивидуальных различий в степени всасывания через кожу. Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:

- количественное увеличение используемой дозы,

- повышение частоты применения препарата,

- снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.

Увеличение концентрации миноксидила или частоты его применения не приводит к пропорциональному повышению степени поглощения, что свидетельствует о возможности насыщения рогового слоя препаратом, после применения начальной дозы.

При пероральном применении миноксидила для лечения некоторых форм гипертензии, он практически полностью всасывался в желудочно-кишечном тракте. Было доказано, что минимальная внутривенная доза миноксидила, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.

Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. Имеются данные, которые свидетельствуют о том, что неповрежденный роговой слой создает барьер, который существенно тормозит всасывание миноксидила в системный кровоток при местном применении. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней.

Фармакодинамика

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией.

Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей.