Диклофенак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 ноября 2011 года № 682)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 29 ноября 2011 года № 682

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диклофенак

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель 1%, 30 г

Состав

1г геля содержит

активное вещество - диклофенак натрия 0, 01г,

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол (полиэтиленоксид 400),

пропиленгликоль, масло мятное, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный гель однородной консистенции с характерным запахом мятного масла.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТС М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме при чрезкожный адсорбции на 1% меньше, чем при парентеральном применении.

При нанесении геля на кожу коленных суставов и суставов рук диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы.

Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2часа.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.

Фармакодинамика

Диклофенак - противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество - диклофенак натрия - угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах, а также утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

- подагрический, инфекционный, псориатический артрит в составе комплексной терапии

- остеоартроз

- бурсит, тендовагинит

- миозит

- невралгии, миалгии и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым 1,0-2,0г (1см столбика геля) геля наносят на кожу, легко втирая на протяжении 1-2мин 2-4 раза в сутки.

Средняя суточная доза равна 4,0г геля.