ФортеДетрим 2000 МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 августа 2020 года № 031577)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 августа 2020 года № 031577

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

ФортеДетрим 2000 МЕ

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы мягкие, 2000 МЕ

Капсулы мягкие, 4000 МЕ

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.

Код АТХ: A11CC05

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых без нарушений всасывания.

Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

-         Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.

-         Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз.

-         Гипервитаминоз D.

-         Псевдогипопаратиреоз.

-         Тяжелая почечная недостаточность.

-         Детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:

-         саркоидоз и другие гранулематозы;

-         прием дополнительных количеств витамина D₃ и кальция (например, в составе других препаратов);

-         при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D₃ за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D₃.