Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 октября 2019 года № 024219
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов ACE Color для колориметрического измерения ангиотензин превращающего фермента (АПФ), в сыворотке или крови человека, на 20 определений
Состав и описание изделия Сывороточный ангиотензинпревращающий фермент воздействует на субстрат и отделяет р-гидроксибензоил-глицин. Гиппуриказа вступает в реакцию и разлагает р-гидроксибензил-глицин на р-гидроксибензойную кислоту и глицин. Хинониминовый краситель получают с помощью окисления и конденсации р-гидроксибензойной кислоты и 4-аминоантипирина, используя при этом метапериодат натрия (NaIO4). В конце, концентрация хинониминового красителя количественно измеряется по максимальному значению абсорбции при длине волны в 505 нм для оценки активности АПФ.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: ACEColor, производитель - Fujirebio.Inc, Япония
Область применения Измерение активности ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в сыворотке. Испытание ACEcolor является количественным анализом. ACEcolor нацелен на использование для содействия в проведении диагностики саркоидоза.
Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Процедуры испытания простые и экономичные по времени. Хорошая воспроизводимость и легкость в получении точных результатов анализа. Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: при возможности - штриховой код, идентифицирующий изделие медицинского назначения, размещаемый в соответствии с нормативными документами в удобном для считывания сканирующими устройствами месте.
Комплектность Полный тестовый набор ACEcolor состоит из следующих реагентов и адаптеров: BSБуферный раствор (жидкий) 2 пробирки х 5,6 мл SUB Субстрат (Лиофилизированный) 4 пробирки х ‒› 5,6 мл SSРаствор стоппера (Жидкий)4 пробирки х 15,5 мл DEVПроявитель (Лиофилизированный) 4 пробирки х 15,5 мл BSBБуферный раствор для холостой пробы (Жидкий) 2 пробирки х 5,6 млсодержит ЭДТК⋅2Na (100 ммоль/л) Адаптер 1 шт. Коричневый (для BSБуферного раствора) 1 шт. Серый (для SSРастворa стоппера) 1 шт. Черный (для BSBБуферный раствор для холостой пробы)
Условия хранения Хранить при температуре 2-10°C, в темном месте, когда они не используются. После вскрытия реагенты необходимо использовать в течение 7 дней.
Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности» Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|