Секразол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 июня 2019 года № 021965)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 июня 2019 года № 021965

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Секразол^®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ^®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 часов.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения - 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

 - острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Побочные действия

Часто: (≥ 1/100 - < 1/10)

- тошнота

Нечасто: (≥ 1/1000 - < 1/100)

- боль в эпигастрии, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея

Редко: (≥ 1/10000 - < 1/1000)

- сыпь, крапивница

Очень редко: (< 1/10000)

- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)