Клапан сердца Medtronic OPEN PIVOT™ - аортальный, митральный. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 марта 2020 года № 027346)

Поставить закладку
Посмотреть закладки
Добавить комментарий

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 марта 2020 года № 027346

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название медицинского изделия

Клапан сердца Medtronic OPEN PIVOT™ - аортальный, митральный, размерами (мм) 16-33, стерильный, однократного применения, различных вариантов исполнения, с принадлежностями.

Состав и описание медицинского изделия

Кольцо и створки клапанов сердца Medtronic Open Pivot (модели 500, 501, 503 и 505) изготовлены из пиролитического углерода. Шовная манжета изготовлена из полиэфирной ткани и фиксирована на титановом или кобальт-хромовом кольце. Клапан сердца Medtronic Open Pivot выпускается в

аортальной и митральной конфигурациях с различными вариантами исполнения шовной манжеты: Standard, AP, APex и AP360. Клапаны сердца серии AP представляют собой модификацию протеза Standard для супрааннулярной установки. Доступные размеры протезов клапанов, приведенных в таблицах с табл. 1 по табл. 5.

Таблица 1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛАПАНА СЕРДЦА MEDTRONIC OPEN PIVOT STANDARD

Размер клапана (мм)	Номер модели	Общая высота профиля (мм)	Высота впуска профиля (мм)	Высота выпуска профиля (мм)	Внутренний диаметр (мм)	Диаметр тканевого кольца (мм)	Геометрическая площадь устья (см²)
Аортальный
19	500FA19	9.3	2.4	6.9	14.8	19.2	1.55
21	500FA21	10.3	2.9	7.4	16.8	21.2	2.02
23	500FA23	11.3	3.4	7.9	18.8	23.2	2.56
25	500FA25	12.3	3.4	9.2	20.8	25.2	3.17
27	500FA27	13.3	3.4	9.9	22.8	27.2	3.8
29	500FA29	14.3	3.9	10.4	24.8	29.2	4.59
31	500FA31	15.4	4.6	10.8	26.8	31.2	5.35
Митральный
19	500DM19	9.3	3	6.3	14.8	19.2	1.55
21	500DM21	10.3	3	7.3	16.8	21.2	2.02
23	500DM23	11.3	3	8.3	18.8	23.2	2.56
25	500DM25	12.3	3.3	9	20.8	25.2	3.17
27	500DM27	13.3	3.7	9.6	22.8	27.2	3.84
29	500DM29	14.3	3.7	10.6	24.8	29.2	4.59
31	500DM31	15.4	3.7	11.7	26.8	31.2	5.35
33	500DM33	15.4	3.7	11.7	26.8	33.2	5.35

Таблица 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛАПАНА СЕРДЦА MEDTRONIC OPEN PIVOT

AP360

Размер клапана (мм)	Номер модели	Общая высота профиля (мм)	Высота впуска профиля (мм)	Высота выпуска профиля (мм)	Внутренний диаметр (мм)	Диаметр тканевого кольца (мм)	Геометрическая площадь устья (см²)
Аортальный
16	505DA16	9.3	1.5	7.8	14.8	16.2	1.55
18	505DA18	10.3	1.5	8.8	16.8	18.2	2.02
20	505DA20	11.3	1.5	9.8	18.8	20.2	2.56
22	505DA22	12.3	1.5	10.8	20.8	22.2	3.17
24	505DA24	13.3	1.5	11.8	22.8	24.2	3.84
26	505DA26	14.3	1.5	12.8	24.8	26.2	4.59
28	505DA28	15.4	1.5	13.9	26.8	28.2	5.35
Митральный
16	505DM16	9.3	4.8	4.5	14.8	16.2	1.55
18	505DM18	10.3	5.3	5	16.8	18.2	2.02
20	505DM20	11.3	5.8	5.5	18.8	20.2	2.56
22	505DM22	12.3	6.3	6.1	20.8	22.2	3.17
24	505DM24	13.3	6.7	6.6	22.8	24.2	3.84
26	505DM26	14.3	7.2	7.1	24.8	26.2	4.59
28	505DM28	15.4	7.7	7.7	26.8	28.2	5.35

Таблица 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КЛАПАНА СЕРДЦА MEDTRONIC OPEN PIVOT AP

Размер клапана (мм)	Номер модели	Общая высота профиля (мм)	Высота впуска профиля (мм)	Высота выпуска профиля (мм)	Внутренний диаметр (мм)	Диаметр тканевого кольца (мм)	Геометрическая площадь устья (см²)
Аортальный
16	501DA16	9.3	1.5	7.8	14.8	16.2	1.55
18	501DA18	10.3	1.5	8.8	16.8	18.2	2.02
20	501DA20	11.3	1.5	9.8	18.8	20.2	2.56
22	501DA22	12.3	1.5	10.8	20.8	22.2	3.17
24	501DA24	13.3	1.5	11.8	22.8	24.2	3.84
26	501DA26	14.3	1.5	12.8	24.8	26.2

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме

Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты

Вы можете купить этот документ
Как купить документ?

Получить доступ

0 тг