Ларфикс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 сентября 2019 года № 023733)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 сентября 2019 года № 023733

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ларфикс^®

Торговое название

ЛАРФИКС^®

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, повидон K-30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки: опадрай белый 03F58750*,

*опадрай белый 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого цвета, с тиснением «L8» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме (Сmax) достигает через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам находится в плазме в неизмененном виде и в виде его гидроксилированного метаболита. Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологическую активность. Связывание с белками плазмы лорноксикама составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам метаболизируется полностью, и приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки как неактивные вещества.

Лорноксикам метаболизируется цитохромой Р450 2С9. В связи с генетическим полиморфизмом быстрых и медленных метаболизаторов существующих для этого препарата, которые могут привести к значительным повышениям уровня лорноксикама при медленном метаболизме. Одновременный прием лорноксикама с пищей уменьшает С_max примерно на 30%. T_max увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Поглощение лорноксикама (рассчитанная по AUC) может быть уменьшено до 20%. Одновременный прием с антацидами не оказывает влияния на фармакокинетику лорноксикама. У пожилых пациентов клиренс снижается на 30 до 40%. Помимо этого, уменьшенный клиренс, не вносит значительных изменений в кинетический профиль лорноксикама у пациентов пожилого возраста или у пациентов с легкой печеночной или почечной дисфункцией.

Фармакодинамика