Тансифа® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 августа 2020 года № 031046)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 7 августа 2020 года № 031046

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тансифа^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 16 мг/5 мг и 16 мг/10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты и блокаторы кальциевых каналов. Кандесартан и Амлодипин.

Код AТХ C09DB07

Показания к применению

ТАНСИФА^® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией, которые не могут надлежащим образом контролировать свое кровяное давление с помощью одного кандесартана или амлодипина.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу, амлодипину или другим производным дигидропиридина или к любым вспомогательным веществам препарата

-         тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз

-         применение в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²)

-         тяжелая артериальная гипотензия

-         шоковое состояние (включая кардиогенный шок)

-         обструкция пути оттока левого желудочка (например, стеноз аорты высокой степени тяжести)

-         гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

-         беременность и период грудного вскармливания

-         дети и подростки в возрасте до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты с нарушениями функции почек

На фоне терапии препаратом ТАНСИФА^®, как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у восприимчивых к кандесартану пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении препарата ТАНСИФА^® у пациентов с артериальной гипертензией и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен. Таким пациентам следует осторожно титровать дозу кандесартана под тщательным контролем артериального давления.