Апроваск® 300/5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 июня 2017 года № 008573)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 июня 2017 года № 008573

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Апроваск®

Торговое название

Апроваск®

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150/5 мг и 300/5 мг

Состав

Одна таблетка 150/5 мг содержит, в миллиграммах

Ядро таблетки

Внутренний гранулированный слой

активное вещество - ирбесартана 150.00 мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (50 мкм), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (6 мПа × с).

Наружный гранулированный слой

активное вещество - амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипина) - 7.00 (5.00) мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (100 мкм), кремния диоксид - 2.50 мг или 5.00 мг, магния стеарат - 2.50 мг и 5.00 мг.

Пленочная оболочка

Опадрай белый 03В28796: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171)

Одна таблетка 300/5 мг содержит, в миллиграммах

Ядро таблетки

Внутренний гранулированный слой

активное вещество - ирбесартана 300.00 мг,

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (50 мкм), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (6 мПа × с).

Наружный гранулированный слой

активное вещество - амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипина) - 7.00 (5.00) мг

вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (100 мкм), кремния диоксид - 2.50 мг или 5.00 мг, магния стеарат - 2.50 мг и 5.00 мг.

Пленочная оболочка

Опадрай желтый 02G82676: гипромеллоза, макрогол 400 и 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с выдавленными цифрами «150/5» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 150/5 мг);

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с выдавленными цифрами «300/5» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 300/5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин II антагонисты, в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты и блокаторы кальциевых каналов. Ирбесартан и Амлодипин.

Код АТХ С09DВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ирбесартан. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь, абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.

Ирбесартан приблизительно на 96% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 53-93 л/кг.