Тавегил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 сентября 2018 года № 017244)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 сентября 2018 года № 017244

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТавегилÒ

Торговое название

ТавегилÒ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, беловатого цвета, плоские, с гравировкой «О» и «Т», разделенных между собой риской на одной стороне, со скошенными краями. Диаметр таблетки около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Клемастин.

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H₁-гистаминоблокатор - производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью.

Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Показания к применению

- сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

- крапивница различного происхождения

- зуд, зудящие дерматозы

- острая и хроническая экзема, контактный дерматит

- лекарственная аллергия

- укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

- повышенная утомляемость

- седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- головокружение

- одышка

- реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

- головная боль

- анафилактический шок