Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 14 октября 2015 года № 948)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Хитразол®

(Итраконазол)

Перерегистрация

J02AC02 Итраконазол

Раствор оральный, 10 мг/мл По 150 мл во флаконе из стекломассы. По 1 флакону в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-7630-14

Имеется

РК-ЛС-5№018467

РЦ

5

2 года

2

Флунол®

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Сироп 25 мг/5 мл По 70 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-594-13

Имеется

РК-ЛС-3№121707

РЦ

3

2 года

3

Зеффикс

(Ламивудин)

Перерегистрация

J05AF05 Ламивудин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз

С.А., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-7750-14

Имеется

РК-ЛС-5№003545

РЦ

5

3 года

4

Апидра®

(Инсулин глулизин)

Перерегистрация

A10AB06 Инсулин глулизин

Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл По 3 мл в картридже. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-7965-15

Имеется

РК-ЛС-5№016455

РЦ

5

2 года

5

Апидра®

(Инсулин глулизин)

Перерегистрация