Макси™-75. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 9 ноября 2016 года № 004854)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 ноября 2016 года № 004854

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Макси™-75

Торговое название

Макси™-75

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций 75 мг/3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - натрия диклофенак 25 мг,

вспомогательные вещества: метилпарабен, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, динатрия гидрофосфат, спирт бензиловый, полисорбат-80, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак хорошо всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентрации диклофенака в плазме после внутримышечного введения составляет 20 минут. Связывание с белками плазмы составляет 99,5%, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%) и с желчью (около 35%).

Фармакодинамика

Макси™-75 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли, как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).

Показания к применению

- острые боли при почечной колики, обострений остеоартрита и ревматоидного артрита, острая боль в спине, острой приступ подагры, при острой травме и переломах, а также послеоперационные боли.

Способ применения и дозы