№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№003562 10.04.2012 | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10 | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО, ВЕНГРИЯ Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к АНД 42-3602-11 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№003563 10.04.2012 | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 6, Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10 | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО, ВЕНГРИЯ Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к АНД 42-3602-11 | Инструкции по медицинскому применению |