Фозиноприл Вива Фарм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 августа 2019 года № 023012)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 августа 2019 года № 023012

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фозиноприл Вива Фарм

Торговое название

Фозиноприл Вива Фарм

Международное непатентованное название

Фозиноприл

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - натрия фозиноприл 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон и натрия стеарилфумарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Фозиноприл.

Код АТХ C09AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40 %. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы, а C_max и AUC - прямо пропорциональны принятой дозе фозиноприла.

Фозиноприл связывается с белками плазмы крови > 95% и незначительно связывается с клетками крови.

Фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата преимущественно в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени через печень и почки. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 часов. При сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 часов. Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7%, соответственно, по отношению к значениям клиренса мочевины.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80 мл/ мин/1,73 м²) общий клиренс фозиноприлата составляет примерно половину от наблюдаемого у пациентов с нормальной функцией почек, при этом не наблюдается значительных изменений в абсорбции, биодоступности и связывании с белками плазмы. Клиренс фозиноприлата не изменяется в зависимости от степени почечной недостаточности; уменьшение выведения почками компенсируется увеличением гепатобилиарной элиминации.

У пациентов с нарушенной функцией печени (при алкогольном или билиарном циррозе) скорость гидролиза фозиноприла может быть снижена, но степень гидролиза заметным образом не изменяется. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких пациентов составляет примерно половину по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Фозиноприл обнаруживается в грудном молоке.

Фармакодинамика

Фозиноприл является пролекарственным сложным эфиром пролонгированного ингибитора АКФ фозиноприлата. После приема внутрь из фозиноприла быстро и полностью образуется активный метаболит - фозиноприлат.