Дерива-С. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 4 августа 2015 года № 614)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 4 августа 2015 года № 614

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дерива-С

Торговое название

Дерива-С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель, 15 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: адапален 1 мг

 клиндамицина фосфат

 (эквивалентно клиндамицину) 10 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940),

пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Гомогенный гель от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угре-вой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клинда-мицин, комбинации.

Код АТС D10AF51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл). Выведение препарата в основном происходит с желчью.

При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клин-дамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой выводится менее чем 0.04% от общей дозы.

Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Фармакодинамика

Адапален является химически стабильным, ретиноид-подобным веществом. Адапален является модулятором клеточной дифференциации, кератинизации и воспалительных процессов при лечении вульгарных угрей.

Механически, адапален связывается со специфическими нуклеарными рецепторами ретиноевых кислот, но не связывается с рецепторами цитозольных протеинов. Предполагается, что местное применение адапалена может нормализовать дифференциацию клеток фолликулярного эпителия, что приводит к снижению образования микрокомедонов.

Клиндамицина фосфат является неактивным, быстрый гидролиз превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной актив-ностью.

Клиндамицин подавляет синтез белка бактерий на уровне рибосом, путем присоединения к субъединице рибосом 50S, нарушая процесс начала пептидной цепи.

Клиндамицин подавляет культуры Propionibacterium acnes в минимальных ингибирующих концентрациях (MIC), составляющих 0.4 μг/л.

Дерива- С - комбинированный препарат, действие которого направлено на основные стадии патофизиологии угревой сыпи: повышенную кератинизацию протоков, распространение угревой сыпи и воспаление. Дополнительно ретиноиды повышают проницаемость кожи за счет ослабления барьера рогового слоя, в результате чего повышается проникновение антибактериальных средств.

Показания к применению

- вульгарные угри

Способ применения и дозы