Октаплекс™ 500 МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 января 2019 года № 019419)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 января 2019 года № 019419

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Октаплекс™ 500 МЕ
(концентрат протромбинового комплекса)

Торговое название

Октаплекс™ 500 МЕ (концентрат протромбинового комплекса)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 500 МЕ

Состав

Растворитель

Вода для инъекции - 20 мл

Описание

Лиофилизированный порошок представляет собой белое или слегка окрашенное, рыхлое аморфное сухое вещество, очень гигроскопичное. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или окрашенным.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты.

Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации.

Код АТХ B02BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Октаплекс™ 500 МЕ вводится внутривенно и активные вещества имеют 100% биодоступность.

Пределы периода полувыведения из плазмы крови:

Фармакодинамика

Октаплекс™ 500 МЕ содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.

Введение Октаплекса™ 500 МЕ обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.

Показания к применению

- лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К

- лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Способ применения и дозы

Дозирование

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции. Доза и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента.