Фозикард 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 октября 2017 года № 011454)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 октября 2017 года № 011454

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фозикард

Торговое название

Фозикард

Международное непатентованное название

Фозиноприл

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фозиноприл натрия 10 мг, 20 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибехинат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «FL 10» (для дозировки 10 мг) или «FL 20» (для дозировки 20 мг) на одной стороне, диаметром около 8.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Фозиноприл

Код АТХ C09AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фозиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная абсорбция составляет в среднем от 30 % до 40 % от дозы, принятой внутрь. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но ее скорость может замедляться. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3 часа и не зависит от принятой дозы, а C_max и AUC - прямо пропорциональны принятой дозе фозиноприла.

Распределение

Фозиноприл связывается с белками плазмы крови > 95% и незначительно связывается с клетками крови.

Метаболизм

В слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, и частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. Период полувыведения фозиноприлата у пациентов с нормальной печеночной и почечной функцией составляет 11,5 часов и 14 часов у пациентов с сердечной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <80 мл / мин / 1,73 м²) общий клиренс фозиноприлата составляет примерно половину от наблюдаемого у пациентов с нормальной функцией почек, при этом не наблюдается значительных изменений в абсорбции, биодоступности и связывании с белками плазмы. Клиренс фозиноприлата не изменяется в зависимости от степени почечной недостаточности; уменьшение выведения почками компенсируется увеличением гепатобилиарной элиминации. У пациентов с различными степенями почечной недостаточности наблюдалось небольшое увеличение значений AUC (менее чем вдвое от нормальных значений), включая терминальную почечную недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин / 1,73 м²).

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью (алкоголизм или билиарный цирроз) гидролиз фозиноприла существенно не снижается, хотя скорость гидролиза может быть снижена; общий клиренс фозиноприлата у таких пациентов уменьшается вдвое, по сравнению с пациентами с нормальной печеночной функцией.

Фармакодинамика