ПК-Мерц. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 апреля 2015 года № 249)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 апреля 2015 года № 249

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПК-Мерц

Торговое название

ПК-Мерц

Международное непатентованное название

Амантадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амантадина сульфата 100мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), магния стеарат.

состав оболочки: тальк, бутилметакрилат (2-диметиламиноэтил) метакрилат-метилтакрилат-кополимер (1:2:1), титана диоксид (Е 171), магния стеарат, сансет желтый (Е 110)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты. Производные адмантана. Амантадин.

Код АТХ N04BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме препарата через рот амантадина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте полностью. Средний уровень в плазме крови после приема 200мг амантадина сульфата (по 100мг 2 раза с интервалом 1 час) составил 780 нг/мл. Пик концентрации наблюдается через 5 часов приема таблетки. Амантадин выводится через почки практически в неизменном виде. Средний период полувыведения препарата - 15 часов и полный клиренс происходит со скоростью приблизительно 300 мл/мин.

Фармакодинамика

ПК-Мерц- противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Показания к применению

-         болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия)

-         экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами

-         невралгия при опоясывающем герпесе.

Способ применения и дозы