Адрим 10мг/5мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 6 апреля 2016 года № 167)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 6 апреля 2016 года № 167

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адрим  

Торговое название

Адрим

Международное непатентованное название

Доксорубицин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мг/5мл и 50мг/25мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - доксорубицина гидрохлорид 11,81 мг (в 5 мл) и 59,05 мг (в 25 мл),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые антибиотики. Антрациклины. Доксорубицин.

Код АТХ L01DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения Доксорубицин широко распределяется в плазме крови и в тканях. Уже через 30 секунд обнаруживается в печени, легких, сердце

и почках. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет около 75%.

Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. Плазменная концентрация доксорубицина и его метаболитов снижается трехфазным образом. Период полувыведении от 20 до 48 часов. Приблизительно 40-50 % препарата и его активных метаболитов выводится с желчью, и 5-10 % с мочой.

Фармакодинамика

Адрим - противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, выделенный из культуры Streptomyces peucetius var. caesius.

Характеризуется высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Оказывает угнетающее влияние на кроветворение. Обладает иммуносупрессивными свойствами.

Показания к применению

- рак молочной железы

- рак легкого

- рак щитовидной железы

- рак мочевого пузыря

- рак яичников

- саркома мягких тканей

- остеогенная саркома

- острый лимфобластный и миелобластный лейкоз

- лимфогрануломатоз

- неходжкинские лимфомы

- нейробластома

Способ применения и дозы

Доксорубицин вводить только под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт в лечения с применением цитостатиков. Кроме того, пациент, во время лечения, должен находиться под строгим и постоянным наблюдением.

В связи с высоким риском фатального исхода по причине кардиомиопатии, перед каждым введением препарата учитывать риски и пользу для каждого пациента индивидуально.

Внутривенное введение