Ламотрикс 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 мая 2019 года № 021347)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 мая 2019 года № 021347

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ламотрикс

Торговое название

Ламотрикс

Международное непатентованное название

Ламотриджин

Лекарственная форма

Таблетки, 25мг, 50мг и 100мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ламотриджина 25мг, 50мг, 100мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, железа оксид желтый (Е172), повидон.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с гравировкой МС, диаметром около 6.0 мм (для дозировки 25 мг)

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с риской, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 50 мг)

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с риской, диаметром около 9.5 мм (для дозировки 100 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Ламотриджин.

Код АТХ NO3AX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5 часа и несколько увеличивается после приема пищи, но степень всасывания остается неизменной. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_mах в равновесном состоянии, однако, с редкими колебаниями у каждого отдельного пациента.

Распределение.

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, что высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения составляет 0,92-1,22 л/кг массы тела.

Метаболизм.

Ферментом, ответственным за метаболизм ламотриджина является УДФ-глюкуронилтрансфераза.

Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Нет данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других ПЭП, некоторые данные предполагают, что взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизируемыми ферментами цитохрома Р₄₅₀ маловероятно.

Выведение.

Кажущийся плазменный клиренс у здоровых субъектов составляет примерно 30 мл/мин.

Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% - с калом. Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Период полувыведения (Т_1/2) ламотриджина составляет в среднем 33 часа (в диапазоне от 14 до 103 часов).

Период полувыведения ламотриджина зависит от сопутствующих лекарственных средств. Средний период полувыведения снижается приблизительно до 14 часов при применении вместе с лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 часов, при совместном введении с вальпроатом.

Линейность