Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 июля 2016 года № 002920
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Моместер
Торговое название Моместер
Международное непатентованное название Мометазона фуроат
Лекарственная форма спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, суспензия 60 доз, 120 доз и 140 доз
Состав Состав на 100 г препарата: активное вещество - мометазона фуроата моногидрата 0,05173 г (эквивалентно мометазона фуроату) 50 мкг/доза. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая и кроскармеллоза натрия (Авицел RC591), лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная
Описание Белая или почти белая вязкая суспензия
Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон Код ATХ R01A D09
Фармакологические свойства Фармакодинамика Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает противовоспалительное действие. Данное действие проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Антиаллергическое и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. На культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. В исследованиях, использующих интраназальную антигенную стимуляцию, мометазона фуроат проявил противовоспалительную активность как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Действие было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) гистаминной и эозинофильной активности, а также уменьшением уровня (по сравнению с исходными данными) эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Фармакокинетика При интраназальном применении мометазона фуроата его системная биодоступность составляет <0,1%: при этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения с порогом чувствительности 50 пг/мл; следовательно, нет соответствующих фармакокинетических данных для такой дозировки. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а незначительное количество, которое может быть проглочено пациентом и которое может всасываться, активно биотрансформируется при «первичном прохождении» в печени до выведения с мочой и желчью.
Показания к применению Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|