Дексаметазон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 августа 2018 года № 016722)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 августа 2018 года № 016722

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексаметазон

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия 0.1%, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - дексаметазон 1.00 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Белая или почти белая суспензия, которая при стоянии образует осадок, легко ресуспендирующийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T_1/2) составляет в среднем 3 ч.

Системная абсорбция препарата минимальна.

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Показания к применению

Лечение неинфекционных воспалительных и аллергических заболеваний структур переднего сегмента глаза:

- конъюнктивит

- кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия)

- блефарит, блефароконъюнктивит

- склерит, эписклерит

- хориоидит

- увеиты

- профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм

Способ применения и дозы