Гепацеф Комби. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 ноября 2017 года № 011694)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 ноября 2017 года № 011694

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гепацеф Комби

Торговое название

ГЕПАЦЕФ КОМБИ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - стерильная смесь цефоперазона натриевой соли и сульбактама натриевой соли (1:1), в пересчете на цефоперазон и сульбактам - 2,0 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон, комбинации.

Код ATX J01DD62

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18.0-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10.2-11.3 л).

Сульбактам и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и другие.

Выведение

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении сульбактама/цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении сульбактама/цефоперазона период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1,7 ч. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

Применение при нарушении функции печени

Цефоперазон в основном выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей обычно удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается выделение препарата с мочой. Даже при тяжелом нарушении функции печени достигаются терапевтические концентрации цефоперазона в желчи, и наблюдается увеличение периода полувыведения лишь в 2-4 раза.

Изменение дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчных путей, тяжелого заболевания печени, а также нарушения функции почек, ассоциированного с любым из указанных состояний.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо осуществлять тщательный мониторинг уровня цефоперазона в сыворотке крови и корректировать его дозу в случае необходимости. Если регулярные исследования уровня цефоперазона в сыворотке крови не проводятся, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение при нарушении функции почек