Проквад. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 октября 2020 года № 033472)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 октября 2020 года № 033472

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Проквад

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, живой ослабленный.

Код АТХ J07BD54

Показания к применению

- активная иммунизация детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к неомицину, желатину или к любому из вспомогательных веществ, также при наличии реакции гиперчувствительности на ранее введеную вакцину ККП

- патологические изменения крови, лейкоз, лимфома любого типа, или другие злокачественные новообразования, влияющие на костный мозг или лимфатическую систему;

- пациентам, находящимся на иммуносупрессивной терапии (в том числе, высокодозированными кортикостероидами)

- пациентам, применяющим местные кортикостероиды или низкодозовые парентеральные кортекостероиды (например, для профилактики астмы или заместительной терапии)

- первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД или другие клинические проявления инфицирования вирусами иммунодефицита человека; клеточные иммунодефициты; а также гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия, симптоматическая ВИЧ-инфекция, или возраст-специфическое процентное содержание CD4+ T-лимофцитов у детей: CD4+ <25% в возрасте до 12 месяцев; CD4+ <20% в возрасте 12-35 месяцев; CD4+ <15% в возрасте 36-59 месяцев

- у тяжело иммунокомпрометированных пациентов непреднамеренное введение вакцины против кори может привести к диссеминации вакцинного штамма кори с развитием энцефалита с включением телец кори, пневмонита и летальных случаев

- врожденный или наследственный иммунодефицит в семейном анамнезе, кроме случаев, когда доказана иммунная компетентность потенциального получателя вакцины

- сопутствующие заболевания, не следует вводить вакцину Проквад больным с активным нелеченым туберкулезом

- пациентам с острыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела >38.5°C

- беременность (применение во время беременности противопоказано, так как на данный момент отсутствуют данные о влиянии вакцины Проквад на развитие плода), следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами