Копемид-Тева 5 мг/1,25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 ноября 2019 года № 024712)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 ноября 2019 года № 024712

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Копемид-Тева

Торговое название

Копемид-Тева

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг/0,625 мг, 5 мг/1,25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: периндоприла тозилата- 2,5 мг, индапамида - 0,625мг,

 периндоприла тозилата - 5 мг, индапамида - 1,25 мг,

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, шириной около 4 мм и длиной около 8 мм (для дозировки 2,5 мг /0,625 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской и маркировкой «P» и «I» на одной стороне, шириной около 5 мм и длиной около 10 мм (для дозировки 5 мг /1,25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Cердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09ВА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида не меняются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется. Биодоступность препарата - 65-70%. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% от принятой дозы периндоприла поступает в системный кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Другие метаболиты неактивны. Максимальная концентрация (C_max) периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, поэтому препарат рекомендуется принимать один раз в сутки, утром перед завтраком.

Распределение

Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения (V_d) свободного периндоприлата близок к 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном, с АКФ, составляет 20% и зависит от концентрации препарата.

Выведение

Периндоприлат выводится из организма через почки; период полувыведения (T_1/2) его свободной фракции составляет около 17 ч, что позволяет достичь равновесного состояния через 4 дня.

Фармакокинетика в особых клинических случаях