Латано. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 сентября 2017 года № 010184)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 сентября 2017 года № 010184

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Латано

Торговое название

Латано

Международное непатентованное название

Латанопрост

Лекарственная форма

Капли глазные 0,005%, 2.5 мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество - латанопрост 50 мкг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, полисорбат 80, 1 М раствор кислоты хлороводородной или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Латанопрост абсорбируется через роговицу, где в виде изопропилового сложного эфира (неактивная форма) с помощью эстераз гидролизируется до кислоты, которая является биологически активной формой. Максимальная концентрация латанопроста во внутриглазной жидкости достигается примерно через два часа после местного применения.

Биодоступность

Препарат распределяется в первую очередь в передней камере глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает задней камеры глаза. Объем распределения латанопроста у человека равен 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста обнаруживается во внутриглазной жидкости в течение первых четырех часов, а в плазме только в течение первого часа после местного приема.

Метаболизм

Изопропил-латанопрост гидролизуется эстеразами роговицы до биологически активной кислоты. Активная кислота латанопроста, всасываясь в системную циркуляцию, попадает в печень и метаболизируется в ней с образованием 1,2- динор- и 1,2,3,4-тетранор метаболитов путем β- окисления жирных кислот.

Экскреция

Элиминация кислоты латанопроста из плазмы быстрая, как после внутривенного введения, так и после местного применения. Период полувыведения (t1/2) кислоты латанопроста составляет 17 минут. Системный клиренс равен приблизительно 7 мл/мин/кг. После печеночного β-окисления метаболиты в основном выводятся через почки. В моче после местного или внутривенного применения обнаруживается приблизительно 88% или 98% соответственно от принятой дозы.

Дети