Элигард® 22.5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 октября 2017 года № 011441)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 октября 2017 года № 011441

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Элигард®

Торговое название

Элигард^®

Международное непатентованное название

Лейпрорелин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

22.5 мг, 45 мг в комплекте с растворителем

Состав

1 шприц с препаратом (шприц Б) содержит

активное вещество - лейпрорелина ацетат 29.2 мг* 59.2 мг*

 (22.5 мг) (45 мг)

1 шприц с растворителем (шприц А) содержит

*Избыток веществ компенсирует потери в шприце и игле

Состав приготовленного раствора**

**Приготовленный раствор стабилен в течение 30 мин

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора (шприц Б)

Содержимое шприца: порошок от белого до почти белого цвета, без признаков оплавления.

Растворитель (шприц А)

Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг).

Приготовленный раствор

Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета (для дозировок 22.5 мг и 45 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Лейпрорелин.

Код АТХ L02AE02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После подкожного введения любой из форм депо Элигарда^® отмечается первоначальная фаза подъема, которая характеризуется высокой концентрацией лейпрорелина в сыворотке крови. Она сменяется фазой плато, в ходе которой сывороточные концентрации лейпрорелина остаются относительно постоянными в течение всего оставшегося временного промежутка между инъекциями. После повторного введения признаки кумуляции не выявлены: профиль Элигарда^® в сыворотке крови одинаков как после первого, так и каждого последующего введения.