Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 декабря 2016 года № 005524
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT))/ (ALT Alanine aminotransferase (SGPT) Reagent Set)
Состав и описание изделия Материалы, входящие в состав набора Реагенты АЛТ (SGPT): реагент R1, реагент R2. Материалы необходимые, но не поставляемые 1. Автоматические пипетки. 2. Пробирки 3. Таймер 4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С) Клиническое значение Активность фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ) определяется во многих тканях. Наиболее высокая активность АЛТ обнаружена в ткани печени, сердца, скелетной мускулатуры и почек. Однако, АЛТ считается более специфичным для печени, чем АСТ. При заболеваниях печени и желчного пузыря, таких как цирроз, метастатическая карцинома, вирусный гепатит происходит повышение уровня АЛТ. Повышение уровня АЛТ происходит и при таких состояниях как мышечная дистрофия, дерматомиозиты, острый панкреатит, инфекционный мононуклеоз.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя High Technology, Inc
Область применения Клиническая и лабораторная диагностика.
Показания к применению Ручной метод определения 1. Приготовить рабочий реагент в соответствии с инструкцией. 2. Внести по 1,0 мл реагента в каждую пробирку. Инкубировать в течение 5 минут при 37°С. 3. Настроить спектрофотометр на «0» по воде при 340. 4. Внести по 100 мкл исследуемых образцов сыворотки крови. Перемешать. Инкубировать в течение 1 минуты при 37°С. 5. После инкубации измерить оптическую плотность. Прогреть реакционную смесь до 37°С. Повторить измерение 2 раза с интервалом в 1 минуту. 6. Определить изменение оптической плотности в минуту (∆А/мин). 7. ∆А/мин помноженная на фактор 1768 (смотрите Подсчёт результатов) даст результат в IU/L. Замечания к проведению процедуры 1. Если используется спектрофотометр с автоматическим температурным контролем реакционной кюветы, считывание оптической плотности должно проводиться в отдельной кювете. 2. Очень низкое последнее считывание, вместе с небольшим изменением оптической плотности между считываниями могут отражать очень большой уровень АЛТ. Разбавьте и проведите тест заново если необходимо.
Инструкция по применению Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|