Набор инструментов хирургических с принадлежностями. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 февраля 2018 года № 013658)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 февраля 2018 года № 013658

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

1)       название изделия медицинского назначения;

Набор инструментов хирургических с принадлежностями

2)       состав и описание изделия;

Инструменты хирургические с принадлежностями изготовлены из высокопрочной гипоаллергенной нержавеющей стали марки AISI серий 410, 420, 304, 316.

3)       наименование и (или) товарный знак организации-производителя;

Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH&Co.KG (Германия)

4)       область применения; Хирургия

5)       способ применения (при необходимости особые указания по применению);

Перед каждым использованием инструменты должны быть протестированы на корректную работу. При повреждении поверхности, таких как царапины, трещины, впадины, вмятины, а также если детали погнуты инструменты не должны использоваться. Дефектные продукты должны быть отремонтированы или утилизированы, как указано больницей. Поврежденные инструменты нельзя использовать!

Инструменты не должны подвергаться сильным воздействиям, таким как скручивание или передвижение с помощью рычага, так как это может привести к повреждениям или трещинам в инструменте.

Данная инструкция по эксплуатации действительна для стандартных хирургическихи эндоскопических инструментов производства Tekno-Medical. Пользователь решает в соответствии с его специальными знаниями подходит ли прибор поставленной цели.

УТИЛИЗАЦИЯ

Инструменты, которые не могут быть отремонтированы или переработаны, должны утилизироваться в соответствии с соответствующими инструкциями больницы.

6) сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: Каждому произведенному изделию присваивается уникальный серийный номер (идентификационный номер), который обеспечивает прослеживаемость производства каждого изделия из набора;

7) Комплектность