Дорал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 28 июня 2021 года № 040281)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 28 июня 2021 года № 040281

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Дорал

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к лоратадину, или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или в анамнезе.

Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий в клинических испытаниях с таблетками дезлоратадина, в которых одновременно вводили эритромицин или кетоконазол, не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дорал не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию. Однако в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендовано с осторожностью применять препарат при одновременном приеме алкоголя.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии - противопоказан

Во время беременности или лактации - противопоказан

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния Дорала на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работу с другими механизмами. Тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

Рекомендации по применению

Режим дозирования