Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 1 июля 2015 года № 496)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тромбопол

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7754-14

Имеется

РК-ЛС-5№015840

ОТС

5

2 года

2

Тромбопол

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота