Орнидазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 декабря 2017 года № 012389)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 декабря 2017 года № 012389

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Орнидазол

Торговое название

Орнидазол

Международное непатентованное название

Орнидазол/ Ornidazole

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Состав

Одна таблетка препарата содержит

активное вещество - орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Опадрай II (85 G18490);

Состав оболочки Опадрай II (85 G18490): поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол/ ПЭГ 3350, лецитин (соя).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Код АТХ Р01АВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15 %. Биодоступность - 90 %. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22 % - кишечником. Период полувыведения составляет 12 - 14 ч.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Период полувыведения орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается с 51 мл/мин до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с серьезными нарушениями функции печени дозу следует удвоить.

Гемодиализ. Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа рекомендован прием дополнительной дозы орнидазола (50 % от обычной дозы орнидазола).

Фармакодинамика

Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство.