Соликва® СолоСтар® 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 июня 2020 года № 029627)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 15 июня 2020 года № 029627

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Соликва^® СолоСтар^®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин и ликсисенатид.

Код АТХ: A10AE54

Показания к применению

У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом, или монотерапии базальным инсулином.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- сахарный диабет 1 типа

- диабетический кетоацидоз

- беременность

- грудное вскармливание

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Соликва^® СолоСтар^® противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее часто встречавшимся нежелательным эффектом во время лечения препаратом Соликва^® СолоСтар^®. Гипогликемия может возникнуть, если доза препарата Соликва^® СолоСтар^® выше, чем потребность в нем.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к гипогликемии, требуют тщательного мониторинга и могут потребовать коррекцию режима дозирования. К этим факторам относятся:

- изменение области инъекции

-           повышение чувствительности к инсулину (например, из-за прекращения действия стрессовых факторов)

- непривычные, более тяжелые или более длительные физические нагрузки

- сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)

- недостаточное потребление пищи

- пропуск приема пищи

- употребление алкоголя (этанола)

- некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз и недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников)

- сопутствующая терапия некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)

Острый панкреатит