Винолап DS. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 августа 2016 года № 003489)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 августа 2016 года № 003489

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Винолап DS

Торговое название

Винолап DS

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

0.2 %капли глазные, 2.5 мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество: олопатадина гидрохлорида (эквивалентно олопатадину) - 2.22 (2.00),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, тилоксапол, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.

Код АТХ S01GX 09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 3 часа, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, два метаболита, моно- десметил и N -оксид, были обнаружены в моче в низких концентрациях.

Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.

Фармакодинамика

ВинолапDS капли глазные является противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н₁-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, включая ингибирование гистамин-индуцированного воздействия на эпителиальные клетки конъюнктивы человека. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Показания к применению

- аллергические коньюнктивиты

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Закапывать по 1 капле один раз в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

ВинолапDS, капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Хранить флакон плотно закрытым, если капли не используются.

Побочные действия

Местные

Часто:

-           боль в глазу, раздражение глаз, сухость глаза