Ревелол XL 100. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 апреля 2021 года № 038499)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 апреля 2021 года № 038499

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ревелол XL 50, Ревелол XL 100

Международное непатентованное название

Метопролол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 50 мг, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Метопролол.

Код АТХ С07АВ02

Показания к применению

- артериальная гипертензия (легкая или умеренная) в качестве монотерапии или в сочетании с диуретиками и другими гипотензивными средствами

- стенокардия (у пациентов со стенокардией снижает количество приступов стенокардии и улучшает физическую работоспособность)

- поддерживающая терапия после инфаркта миокарда (снижает вероятность повторного инфаркта)

- сердечная аритмия (синусовая тахикардия, наджелудочковая тахикардия, желудочковые экстрасистолии, наджелудочковые аритмии) связанные с пролапсом митрального клапана

- функциональные нарушения сердечной деятельности с учащенным сердцебиением

- тахикардия, связанная с гипертиреозом

- профилактика приступов мигрени

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к метопрололу, к другим адреноблокаторам или к любому из вспомогательных веществ

- атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени

- клинически значимая синусовая брадикардия

- синдром слабости синусового узла

- кардиогенный шок

- тяжелое нарушение периферического артериального кровообращения

- декомпенсированная сердечная недостаточность (с отеком легких, гипоперфузией или гипотонией)

- инфаркт миокарда, если частота сердечных сокращений менее 45 в минуту, интервал P-Q превышает 0,24 секунды и в случае, когда систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.

- пациенты, нуждающиеся в постоянном или периодическом лечении инотропными препаратами

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, совместное назначение с сердечными гликозидами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем, препараты, ингибирующие CYP2D6 (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин) могут влиять на плазменную концентрацию метопролола. При инициировании лечения этими препаратами, доза метопролола может быть уменьшена для пациентов, уже получающих его.

Следует избегать совместного применения метопролола со следующими лекарственными средствами