Дриптан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 октября 2019 года № 024239)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 октября 2019 года № 024239

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дриптан^®

Торговое название

Дриптан^®

Международное непатентованное название

Оксибутинин

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - оксибутинина гидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для разлома на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения расстройства мочеиспускания и недержания мочи. Оксибутинин.

Код АТХ G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте - максимальная концентрация достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения С_max и AUC значительно увеличиваются.  Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения оксибутинина - почки.

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем препарат Дриптан^® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Показания к применению

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи).

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:

- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора)

- ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.